信达生物ibi343在澳大利亚完成首例受试者给药 展现出良好抗肿瘤活性 -ag亚娱集团官方网站

10月31日消息，信达生物制药集团宣布其重组人源抗紧密连接蛋白18.2(claudin18.2, cldn18.2)抗体药物偶联物(研发代号：ibi343)在澳大利亚进行的i期临床试验中完成首例受试者给药。这是信达生物管线中第一个进入临床阶段的抗体药物偶联物(adc)候选产品。

该临床研究(nct05458219)是一项开放、多中心i期研究，主要目的是评估ibi343在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性和初步有效性，并确定最大耐受剂量(mtd)和/或ii期推荐剂量(rp2d)。

ibi343是重组人源抗cldn18.2 adc，与表达cldn18.2的肿瘤细胞结合后，可发生cldn18.2依赖性adc内化，并释放毒素药物引起dna损伤，导致肿瘤细胞凋亡。游离的毒素药物也可以通过质膜扩散到达并杀死相邻的肿瘤细胞，因此ibi343也具有旁观者效应(bystander effect)。ibi343在cldn18.2低表达和高表达的荷瘤药理学模型中均展现出了良好抗肿瘤活性，同时在临床前模型中安全性特征良好，整体安全性可控。

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